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轉知行政院衛生署990524署授食字第0991405553號函,有關人類輪狀病毒疫苗Ratarix & RotaTeq存在豬環狀病毒去氧核糖核酸片段,依據現有資料顯示未發現重大安全疑慮一文。
重點說明:
一、據美國食品藥物管理局最新公布資料顯示,繼葛蘭素史克大藥廠(GSK)製造之人類輪狀病毒疫苗Rotarix,經檢驗發現含有第一型豬環狀病毒去氧核糖核酸(PCV-1DNA)後,默沙東藥廠(MSD)製造之同型疫苗RotaTeq中,也經精密方法檢驗出含有第一及第二型豬環狀病毒去氧核糖核酸(PCV-1及PCV-2DNA)片段。
二、兩廠牌輪狀病毒疫苗自2006年上市至今,全世界已使用超過一億劑,臨床試驗及上市後監測資料亦未發現有重大安全疑慮。
三、該署在彙整相關料後,立即召開藥物安全評估委員會討論,認為目前並無證據顯示兩型豬環狀病毒PVC-1及PCV-2對人類有致病性。該署將持續密切監視其安全性。
四、美國、歐盟及澳洲衛生主管機關亦於近日公佈其初步調查評估結果,表示Rotarix及RotaTeq均有足夠的安全性資料,由於目前無證據顯示PCV-1或PCV-2對人類有致病性,美國FDA亦修正原先暫時停止使用Rotarix之決定,表示現階段使用此疫苗之臨床效益仍高於風險。美國FDA及澳洲TGA亦將持續監測其安全性。
五、如有疑似因使用(服用)該項疫苗導致不良反應之情事時,醫療人員或民眾可立即通報到衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw 。
附加檔案:衛生署公文
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話說上星期六,原本早上精神都還OK,下午看診也還好,
只是越看越頭痛、越酸痛,全身發熱,心裡才納悶,
沒看幾個病人,怎麼就疲勞起來,真的老了嗎!?
一回到家就覺得噁心、小小的給他吐了一下...
無獨有偶,我們家威廉 (非常帥的約克夏),那天也怪怪的,連續吐了4-5次... (真是人畜連心啊!)
我才驚覺,是不是中獎,被傳染到腸胃炎了!! (一般都會說是"中暑"、熱到...只是我們倆都沒去曬太陽)
個人還好,吃個退燒藥,灌了幾瓶F*N,睡了一陣子,隔天就好多了,
我們倒是挺擔心威廉會出狀況,(上個月它女友的小孩才肺炎變天使了...)
雖然看它還活蹦亂跳,只是不大愛吃東西(這不正常),也超愛睡(嗯...跟平常一樣),
原本打算比照"照顧"小朋友一樣的來顧它,
看一下Merk veterinary manual (默克獸醫手冊),小動物吐了好像要補充水分,稍微禁食一下,
在上面沒查到常見的致病菌是什麼,該不會是什麼"人畜共通"的病毒吧!?
不過術業有專攻,最後還是帶它去看獸醫了!!
在獸醫院裡碰到它的女朋友,威廉整個精神都來了,跑來跑去,(下次再詳說...)
還到處抬腳尿尿,恢復"雄犬"本性,我真懷疑它根本在裝病,
在打完一針"消炎"針,我們就安心回家了!!
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回到正題,
輪狀病毒疫苗驗到豬環狀病毒DNA,這件事跟我和威廉腸胃炎...沒什麼關係!!
之前GSK的疫苗被發現有,好多人都不敢打了,現在連MSD的也驗出來有...
專家都說沒關係,而實際上打了那麼久,好像也沒看到特殊的問題,
這應該算個小啟示,即使在醫學進步的今天,我們不知道事,其實還很多,(知道的...少的可憐...)
豬環狀病毒DNA到底怎麼跑進疫苗裏的?? 我也不知道說!!
網路上資料說是研發疫苗初期,就有污染(contaminant)到,連結
改天再問問老師!
搞不好像人類流感病毒一樣,偶爾會去其他動物身上交換情報、心得...
結果換到豬環狀病毒的DNA,結果被"無聊"的科學家揪出來... (我亂說的,不要當真ㄚ!!)
吃到疫苗,不知道是不是也同時預防到豬環狀病毒的感染?? 改天也來問問看!!
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今天我才知道,
原來狗也有輪狀病毒呢! 連結
豬也有 !! 連結
羊耶!!! 連結
哇X! 鳥!!!! 連結
這次的主角豬環狀病毒 連結
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